FATOS SOBRE TERAPIA RECOMBINANTE: INTERFERON E RIBAVERINA

         1.    O QUE É REBETRON?

          Rebetron é a combinação de duas drogas – Rebetol (ribaverina) e Intron A (uma versão engenhada do alpha interferon)

          2. O REBETRON ESTA DISPONIVEL?

          A Food and Drug Adminitration (FDA) aprovou a combinação da ribaverina e interferon, no dia 3 de  junho, de 1998.          

           3. QUAL A EFICÁCIA DO REBETRON?

          Estudos mostraram uma melhor resposta em pacientes que usaram a combinação de  ribaverina com interferon do que os que usaram interferon sozinho. Testes também mostraram que a combinação pode curar pacientes que tiveram um relapso apos o uso da monoterapia do interferon ou que não responderam ao interferon. Resultados recentes do estudo mostram que os relapsos  do interferon obtiveram uma resposta positiva de 49 porcento quando tratados pelo periodo de 24 semanas com rebetron.

          No entanto, são necessários estudos de 12 a 18 meses para que os médicos possam determinar com exatidão o quanto a terapia recombinante é superior ao interferon sozinho.

          

          4. O QUE É A RIBAVIRINA E DE QUE MANEIRA ELA COMBATE O VÍRUS?        

          A Ribaverina é um nucleotídeo análogo. Ela estimula as células T do organismo a combater o vírus. O Interferon ataca o vírus com sua habilidade de se “xerocar” e de se espalhar através do corpo. A combinação da ribaverina e interferon teria efeitos tanto no combate ao vírus quanto nofortalecimento do sistema imunológico.           

          5. COMO EU POSSO SABER SE SOU UM PACIENTE ELEGÍVEL PARA O USO DO REBETRON?  

          Estabeleceram-se certas regras que são importantes, mas o melhor conselho deverá vir do seu médico.

Pacientes candidatos ao Interferon devem seguir três critérios:

         1.     ser positivos para os anticorpos do HCV

        2.     Ter uma concentração anormal de Alanina Amino Transferase (ALT)  no sangue

         3.     Inflamação crônica do fígado          

          Pacientes não serão elegíveis para a ribaverina no caso de sofrerem de anemia ou ischemia (doença do coração). Mulheres grávidas ou amamentando também não serão elegíveis ao tratamento. A Ribaverina pode ser danosa aos bebes e aos fetos.          

          6. COMO SABER SE ESTOU CURADO?          

          O indicador mais importante é a resposta sustenida (RS). Uma RS quer dizer que os níveis de ALT são normais e que não há mais traços do HCV RNA no sangue por pelo menos seis meses após o término do tratamento. No passado a RS não era mais alta por um motivo principal: HCV existe em três tipos genéticos. O Interferon é mais eficaz com os genótipos 2 e 3. No entanto, 70 a 80 porcento dos Americanos ( e podemos dizer da população mundial) possue o genótipo 1. Dependendo da população de pacientes,a terapia com Rebetron produz um aumento de 2 a 10 vezes na resposta sustenida se comparada à monoterapia com interferon.         

          REBETRON – INFORMACÕES IMPORTANTES SOBRE SEGURANCA          

Anemia associada à terapia pode exacerbar sintomas de doenças coronárias ou deteriorar funções cardíacas. É aconselhável um hemograma completo no início do tratamento e após 2 e 4 semanas ou com maior freqüência, se indicado clinicamente.

As experiências  mais comuns e adversas associadas com o uso do Rebetron são:

Sintomas de gripe forte tal como dores de cabeça, fatiga, mialgia e febre, que parece diminuir conforme o tratamento avança. Severas reações psiquiátricas adversas. Podem se manifestar em pacientes recebendo terapias com interferons, inclusive INTRON A.

PODEM OCORRER DEPRESSÃO, COMPORTAMENTO SUICIDA, INCLUSIVE TENTATIVAS DE SUICÍDIO  E O SUICÍDIO EM SI.

A combinação REBETOL/INTRON A não deverá ser  ministrada a mulheres grávidas ou com intenção de gravidez ou por parceiros de mulheres que pretendam engravidar. Se estiver em tratamento é necessário esperar seis meses após o término do tratamento para engravidar.

É absolutamente imprescindível que estas pessoas utilizem métodos anticoncepcionais durante o tratamento e após seis meses do término deste.   

 Foram demonstrados efeitos teratogenicos e/ou embriônicos em todos os animais testados com          ribaverina. Estes efeitos ocorreram em doses de ate 1/20 do recomendado a humanos.

Se acaso ocorrer uma gravidez durante este período, os médicos são encorajados a reportar os casos pelo telefone (800) 727-7064 – Estados Unidos.          

          Fonte:http://www.hepatitis-central.com/hcv

VACINA 

 Epimmune recebe patente nos E.U.A. por  tecnologia pioneira de vacina      

         SAN DIEGO, 15/3. 

         A  Epimmune Inc. anunciou hoje que o U.S. Patent and Trademark Office  (USPTO), emitiu uma patente relativa à tecnologia de vacina da companhia.  A patente de número 6.037.135 recebeu o título: Methods of Making HLA Binding     Peptides and Their Uses (Métodos  de Fabricação Peptídeos de Ligação HLA e Sua     Utilização)e inclui cláusulas que cobrem métodos de uso de qualquer seqüência de genoma ou proteína para descobrir epítomes de célula-T que são potencialmente úteis como vacinas profiláticas e terapêuticas. A tecnologia patenteada permite o     desenvolvimento racional de vacinas de doenças específicas, para tratar e prevenir certos cânceres e doenças infecciosas incluindo hepatite C,hepatite B, AIDS e malária. 

         A tecnologia de Epimmune surge após uma década de pesquisa da companhia voltada para a compreensão dos mecanismos moleculares que ativam as respostas do sistema imunológico humano.  A companhia acredita este campo novo de " imuno-farmacologia " representa um vínculo crítico para aplicação de seqüências de genomas ou proteínas para o desenvolvimento de vacinas que podem estimular respostas do sistema imunológico celular.  Até agora, o único modo de aplicar seqüências de genomas ou proteínas para desenvolvimento de vacinas tem sido por tentativa e erro; um processo longo e caro que não tem produzido vacinas comerciais para muitas doenças importantes.  A patente recentemente emitida cobre os métodos da companhia de prontamente traduzir dados de seqüência de antígenos em cópias da vacina. 

         " Nós acreditamos que nossas descobertas permitirão uma geração nova de vacinas para doenças que fugiram ao padrão da vacina tradicional", disse Deborah A. Schueren,  Presidente da Epimmune.”A tecnologia patenteada dá significado à vasta quantidade de informação que está sendo compilada no mundo em bancos de dados de genomas e proteínas para todos os antígenos de doenças específicas.  Nossa tecnologia nos permitirá a traduzir quantidades enormes de dados genéticos e biológicos brutos em candidatos à vacina específica ampliando nossa oferta de produtos mais adiante”. 

         "A liberação desta patente pioneira deixa a companhia numa forte posição em relação  à tecnologia de epítome e estabelece um precedente em nossos esforços para proteger nosso núcleo de  tecnologia de vacinas.  

A Epimmune tem  um extenso portifólio de aplicações para tecnologias relacionadas pendentes nos E.U.A. e em numerosos escritórios de patentes estrangeiros" disse Timothy J. Lithgow, diretor de propriedade intelectual da Epimmune.   “Nós acreditamos ser a primeira patente norte-americana que cobre métodos de  identificação e fabricação de epítomes provenientes de qualquer fonte de antígeno, tanto os conhecidos  hoje como os a ser descobertos no futuro.  Emitindo esta patente, o USPTO reconheceu a novidade e utilidade de nosso trabalho pioneiro em tecnologia de vacinas". 

         Os epítomes são fragmentos de antígeno capazes de gerar uma  resposta imunológica. A  Epimmune está combinando epítomes de célula-T  racionalmente, capazes de gerando células-T citotóxicas (CTL) e células-T ajudantes  (HTL), desenvolver  vacinas  inteligentes que redirecionarão e focalizarão a resposta imune de tal modo que efetivamente atacará e destruirá as células  infectadas ou cancerosas. As vacinas  EpiGene(TM) da Epimmune combinam epítomes da célula-T de regiões de antígeno altamente conservadas e de antígenos múltiplos.

         A Epimmune desenvolve vacinas modernas para doenças infecciosas e câncer, baseadas em seu conhecimento e propriedade  intelectual no campo do reconhecimento e ativação da célula-T.  No campo de câncer, a Epimmune está    colaborando com a G.D. Searle & Co., uma subsidiária da Monsanto Co., para desenvolver produtos estimulantes imunológicos para o tratamento de câncer de  peito, cólon, pulmão e de próstata. A Epimmune também está procurando desenvolver vacinas terapêuticas para hepatite C, hepatite B e HIV e vacinas profiláticas para hepatite C, HIV e malária.  Para mais informação sobre a Epimmune,

     visite www.epimmune.com. 

FONTE Epimmune Inc.