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PEG -INTRON - SHERING -PLOUGH

A Anvisa também estendeu o uso de PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) para o tratamento da hepatite C crônica em pacientes que não tiveram sucesso a um tratamento anterior com alfainterferona e ribavirina. Segundo dados do DATASUS, cerca de 25.000 pessoas receberam este esquema de tratamento com alfainterferona e ribavirina desde 2002 e mais de 60% dos pacientes tratados podem não ter atingido resposta ao tratamento e seriam candidatos a este novo tratamento.

Um estudo realizado no Brasil pelo Prof. Dr. Fernando Lopes Gonçales (UNICAMP) e colaboradores mostrou que em alguns casos até 70% dos pacientes que apresentaram um resultado insatisfatório no primeiro tratamento podem alcançar resposta nesta segunda chance ao serem tratados com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina, ambos com dose ajustada de acordo com o peso do paciente. Segundo o hepatologista Dr. Henrique Sérgio Coelho, Professor da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), “as taxas de resposta alcançadas neste estudo realizado no Brasil são, na média, bem altas”.

Outra aprovação da Anvisa foi a alteração do tempo de duração do tratamento com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina de 48 semanas para 24 semanas em pacientes com hepatite C crônica, infectados pelo genótipo 1 do vírus, que apresentam baixa carga viral (< 600,000 UI/ml) antes do início do tratamento e que atingem resposta rápida. O genótipo 1 do vírus da hepatite C é o mais comum no Brasil, atingindo cerca de 70% de todos os infectados e considerado o genótipo mais resistente ao tratamento.

“A iniciativa reduz pela metade o tempo de tratamento destes pacientes, reduzindo o custo e também o impacto de eventos adversos. Os pacientes que atingem esta resposta rápida na semana 4 com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) tem mais de 90% de chance de cura em 24 semanas de tratamento”, ressalta o Dr. Fernando Serra. PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) é o único produto aprovado para o tratamento da hepatite C crônica que tem esta redução de tempo de tratamento aprovada pela Anvisa.

Essa aprovação está suportada por um estudo realizado pelo Prof. Stephen Zeuzem (Frankfurt, Alemanha) e colaboradores, publicado no importante periódico Journal of Hepatology, que envolveu 235 pacientes com hepatite C crônica, genótipo 1, com baixa carga viral, que receberam PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina ambos com dose ajustada de acordo com o peso do paciente. No estudo, 41% dos pacientes (97/235) apresentaram esta resposta rápida na semana 4 e vírus não detectável na semana 24. Destes, 92% (89/97) sustentaram a resposta após 24 semanas do término do tratamento.

Com todas estas recentes aprovações, PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) torna-se o interferon peguilado com o maior número de indicações aprovadas em bula no Brasil, oferecendo aos médicos uma ótima alternativa para tratar diferentes condições relacionadas às hepatites virais.

PEGASYS - ROCHE
O medicamento PEGASYS(R) obteve aprovação europeia para um tratamento de menor duração para alguns doentes com hepatite C de genótipo 1 e 4 que mostram uma rápida resposta à terapia.
As opções de tratamento simplificado e mais curto podem incentivar mais pacientes a buscar tratamento.

Alguns pacientes com vírus da hepatite C (VHC) de genótipo 1, de difícil tratamento, que respondem rapidamente ao tratamento com uma combinação de PEGASYS(R) (interferão pegilado alfa-2a (40KD)) y COPEGUS(R) (ribavirina) podem beneficiar de uma terapia simplificada e mais curta, após a resolução da Comissão de quinta-feira.

Com a nova aprovação, um subconjunto de pacientes com VHC de genótipos 1 e 4 que têm uma rápida resposta frente ao vírus podem agora receber um tratamento mais curto, com uma duração de 24 semanas com a combinação de PEGASYS e COPEGUS da Roche. Trata-se de metade da duração normal do tratamento.

O tratamento simplificado e mais curto mostra uma excelente possibilidade de cura.

A aprovação da UE baseia-se em dados de dois ensaios clínicos fundamentais de PEGASYS com COPEGUS (1,2). Os resultados destes ensaios mostram que entre os pacientes que lograram uma rápida resposta frente ao vírus (carga viral não detectável à quarta semana) no primeiro mês de tratamento, até 93% dos pacientes com VHC de genótipo 1 com uma carga vírica anterior ao tratamento baixa e 83% dos pacientes com genótipo 4 curaram-se seguindo apenas 24 semanas de terapia, uma taxa de cura similar à observada depois de 48 semanas de terapia (3).

"São boas notícias para os pacientes com hepatite C", disse o Doutor Peter Ferenci, Professor do Departamento de Medicina Interna IV, Gastroenterologia e Hepatologia, da Universidad de Viena, Áustria. "Isto significa que os pacientes podem descobrir ao cabo de um mês de terem iniciado a terapia se têm uma possibilidade excelente de cura e podem beneficiar de uma menor duração de tratamento. Espera-se que isto anime os pacientes na procura de tratamento e os motive para seguir a terapia".

Novas recomendações de tratamento

Um tratamento mais curto, de 24 semanas com PEGASYS e COPEGUS é agora uma opção para os siguintes pacientes (4)

- VHC Genótipo 1 com uma carga viral anterior ao tratamento baixa (definido como <800.000 IU/mL) e uma carga viral não detectável nas semanas 4 e 24;

- VHC Genótipo 4 sem ter em consideração a carga viral anterior ao tratamento e uma carga viral não detectável nas semanas 4 e 24.

"Esta mudança na autorização reflecte o compromiso da Roche para encontrar melhores soluções de tratamento para pacientes com VHC melhorando o tratamento com terapias já existentes e desenvolvendo novos fármacos para tratar a hepatite C", disse Claire Steers, Líder do Ciclo de Vida de PEGASYS da Roche na Basilea, Suiça. "A Roche compromete-se a encontrar soluções para uma ampla variedade de pacientes com hepatite C simplificando continuamente o tratamento com PEGASYS".

Referências

1. Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2002;347(13):975-82.

2. Hadziyannis SJ, Sette H, Jr., Morgan TR, et al. Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin dose. Ann Intern Med 2004;140(5):346-55.

3. Informação de archivo, Roche 2006.

4. PEGASYS(R) EMEA Resumo das Características do Medicamento. www.emea.eu.int.

5. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. World Health Organization, 2006. (Acceso el 24 de julio de 2006 a la siguiente página: http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)

6. Global surveillance and control of hepatitis C. Report of a WHO Consultation organized in collaboration with the Viral Hepatitis Prevention Board, Antwerp, Belgium. J Viral Hepat 1999;6(1):35-47