Novo estudo com Pegasys vai incluir Pacientes com Hepatite C que não responderam ao Peg Intron (interferon alfa 2B peguilado)

Foi anunciado no 38° Congresso de Hepatologia do EASL que pacientes que não sucederam em responder ao primeiro tratamento combinado com interferon peguilado (peginterferon alfa-2b e Ribavirina) estão sendo chamados para um novo estudo global com peginterferon alfa-2 a e Ribavirina.

A Roche, que é responsável pela distribuição peginterferon alfa-2 a - Pegasys -disse que o estudo, que espera recrutar 1.000 pacientes da Europa, América do Norte e América Latina, será chamado de REPEAT (Re-tratamento com Pegasys em Pacientes não respondedores ao Peginterferon alfa-2b/Ribavirina).

"Não-respondedores", como são chamados este tipo de pacientes, são aqueles que não conseguiram resposta sustentada (mais e mais chamada de "cura"), como resultado de seu tratamento e que continuaram a ter a presença do vírus durante o curso do tratamento.
Este estudo será o primeiro a comparar o tratamento repetido de "não-respondedores", previamente tratados com peginterferon alfa-2b/Ribavirina, que é fabricado pelo concorrente da Roche - a Schering.

Estudos prévios usando o interferon peguilado para re-tratamento em "não-respondedores" eram comparados às terapias mais antigas.Hoje, o padrão de tratamento é o interferon peguilado e Ribavirina e a maior parte dos pacientes de hepatite C, recebe um dos dois tipos de interferon peguilado em terapias combinadas.

"Os dois interferons peguilados são drogas diferentes, com propriedades diferentes e sabemos que o Pegasys com o Copegus (Ribavirina) mostrou resultados surpreendentes em pacientes com hepatite C" - disse William M.Burns, diretor da Divisão Farmacêutica da Roche.
"Sentimos que é importante para este estudo, mostrar como o
Pegasys com o CCopegus pode ajudar este grupo de estudo, que não responderam ao primeiro tratamento com interferon peguilado combinado com Ribavirina."
A Roche disse que o estudo REPEAT irá avaliar a eficácia e a segurança da combinação Pegasys e Copegus, dadas por um período mais longo, de 72 semanas, assim como examinará o valor dos tratamentos induzidos para a população mais resistente a tratamento.
"Nós já pudemos notar que o Pegasys combinado com Copegus é um tratamento altamente eficáz em pacientes de primeiro tratamento que são considerados casos difíceis para eliminação do virus - disse o pesquisador Dr. Patrick Marcellin, do Hospital Beuajon, na França. "Dado esta performance, o Pegasys pode provar que é mais uma chance para aqueles pacientes que esperam por uma resposta positiva e uma cura. Fonte: Roche